¿Ya está disponible la vacuna contra la gripe basada en ARNm?

La primera vacuna para la gripe ARNm en Estados Unidos comenzó a distribuirse en farmacias del país antes del inicio de la temporada de influenza 2026-2027. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó mFlusiva, de Moderna, en agosto de 2026 exclusivamente para personas de 50 años o más.

¿Qué es la vacuna para la gripe ARNm?

La mFlusiva es la primera vacuna contra la influenza que utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm) en Estados Unidos. Esta plataforma es la misma que emplearon las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna durante la pandemia.

A diferencia de las fórmulas tradicionales, que usan una versión inactivada del virus cultivada generalmente en huevos, mFlusiva utiliza un fragmento de código genético. Ese material entrena temporalmente al sistema inmunológico para reconocer y combatir el virus de la influenza.

“Es como una instrucción temporal para que tu sistema inmunológico alerte a las defensas naturales de tu cuerpo para que reconozcan la gripe”, explicó Emlah Tubuo, farmacéutica independiente de Ohio, a NBC News. El ARNm se descompone después de cumplir su función y no permanece en el organismo.

La protección tarda aproximadamente 2 semanas en desarrollarse después de la inyección. Al igual que las vacunas tradicionales de esta temporada, mFlusiva es trivalente, es decir, protege contra 2 cepas de influenza A y 1 cepa de influenza B.

¿Quién puede recibir la vacuna mFlusiva?

La autorización de la FDA limita el uso de esta vacuna únicamente a personas de 50 años o más. Los menores de esa edad no pueden recibirla durante la temporada de gripe 2026-2027. La agencia otorgó dos tipos de autorización según el grupo de edad:

• Autorización tradicional para adultos de 50 a 64 años.
• Autorización acelerada para personas de 65 años o más, sujeta a un ensayo clínico adicional que Moderna deberá completar.

“Si aún no has cumplido 50 años, esta vacuna no debería interesarte”, señaló Tubuo. Las personas menores de 50 años pueden recibir alguna de las otras vacunas tradicionales contra la gripe aprobadas para su edad.

¿Por qué la FDA exigió un ensayo adicional para adultos mayores?

La controversia surgió porque Moderna comparó mFlusiva con una vacuna de dosis estándar en personas de 65 años o más. Sin embargo, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan una vacuna de dosis alta para ese grupo de edad específico.

La FDA inicialmente se negó a revisar la solicitud de Moderna por esa razón. Posteriormente, la agencia dio marcha atrás y aceptó realizar un ensayo clínico adicional después de la aprobación inicial.

En junio de 2026, el panel asesor independiente de vacunas de la FDA recomendó por unanimidad aprobar la vacuna para adultos mayores. Ese respaldo permitió que la vacuna llegara a tiempo para la temporada de gripe de este año.

¿Qué tan eficaz y segura es la vacuna?

Un ensayo clínico en fase avanzada, publicado en mayo de 2026 en el New England Journal of Medicine, evaluó a más de 40,000 adultos de 50 años o más en 11 países, incluido Estados Unidos. El estudio determinó que mFlusiva fue aproximadamente 27% más eficaz que una vacuna de dosis estándar para prevenir la enfermedad confirmada en laboratorio.

Los revisores de la FDA no identificaron problemas graves de seguridad durante la evaluación. Sin embargo, los efectos secundarios leves a moderados, como dolor en el lugar de la inyección, fatiga y dolores de cabeza, fueron más frecuentes en el grupo que recibió mFlusiva.

El Dr. William Schaffner, especialista en enfermedades infecciosas del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, explicó que esa mayor tasa de efectos secundarios podría reflejar la intensidad con la que el sistema inmunológico responde a la vacuna.

Según Brigid Groves, farmacéutica de la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos, existe confusión entre los pacientes. La mFlusiva protege únicamente contra la influenza, no contra el COVID-19. Esta vacuna es distinta de la fórmula combinada contra el coronavirus y la gripe desarrollada por Moderna, que fue aprobada por la Unión Europea en abril de 2026. Ambos productos utilizan tecnología de ARNm, pero tienen indicaciones diferentes.

¿Cuánto cuesta y quién la cubre?

La vacuna mFlusiva llegó a las farmacias sin una recomendación formal de los CDC ni de su comité asesor de vacunas. Ese paso normalmente resulta necesario para que las aseguradoras cubran una vacuna sin costo adicional para el paciente.

Según los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, mFlusiva tiene un precio de aproximadamente USD 171 por dosis sin seguro médico. Dependiendo de la farmacia, el costo podría reducirse hasta USD 154 utilizando descuentos como los de GoodRx.

Dorit Reiss, experta en políticas de vacunas de la Facultad de Derecho de la Universidad de California en San Francisco, explicó que Medicare está obligado a cubrir completamente el costo de las vacunas contra la gripe estacional aprobadas por la FDA. Sin embargo, todavía no está claro en qué medida Medicaid cubrirá esta vacuna específica durante la temporada actual.

Un portavoz de AHIP, asociación de aseguradoras de salud, indicó que espera que la mayoría de las aseguradoras privadas cubra la vacuna de todas formas.

¿Dónde se puede conseguir la vacuna?

La disponibilidad depende del inventario y el calendario de entregas de cada farmacia local. Moderna confirmó que ya comenzó a distribuir dosis de mFlusiva en todo el país.

CVS Health señaló que la vacuna ya está disponible en sus farmacias de Estados Unidos. Walgreens indicó que espera recibir envíos próximamente, aunque estará disponible en cantidades limitadas durante esta temporada. Según Tubuo, la demanda actual de mFlusiva es baja porque todavía es temprano en la temporada. La mayoría de las personas suele vacunarse contra la gripe a partir de octubre.

Las personas de 50 años o más pueden consultar con su farmacia o médico si mFlusiva está disponible y si resulta adecuada según su historial de salud. Quienes tengan dudas sobre su cobertura de seguro deben confirmar directamente con su aseguradora antes de acudir a vacunarse. La disponibilidad de dosis podría ampliarse en las próximas semanas conforme avance la temporada de distribución de Moderna.

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